Oikea elämä, oikea tarkkuus.
Nyt on korkea aika vaihtaa.
Käytätkö verensokerisi mittaamiseen vanhanaikaista mittaria?
Nyt voi olla aika vaihtaa helppokäyttöiseen ja tarkempaan CONTOUR®NEXT -tuoteperheen mittariin.
Helppokäyttöisyys ja tarkkuus ovat uusi standardi
Äskettäin päivitetty EN ISO 15197:2015 -standardi asettaa nyt tiukemmat standardit verensokerin mittaukseen käytettäville järjestelmille. Verensokerimittarin mittaustarkkuuden lisäksi myös käytettävyydelle on nyt ensimmäistä kertaa määritetty laatuominaisuus.1
Tämä on hyvä uutinen diabeetikoille, sillä nämä uudet laatustandardit takaavat jokapäiväisessä elämässä parempaa turvallisuutta hoidon suhteen.
Ongelma: Jopa 20 % mittausjärjestelmistä Euroopassa ei ehkä täytä uusia tarkkuusstandardeja.2 Lisäksi mittarisi voi yksinkertaisesti olla vanhentunut, eikä siinä välttämättä ole tiettyjä nykyaikaisista verensokerimittareiden ominaisuuksia.
Tarkista, onko verensokerimittarisi yhä ajan tasalla:
Täyttääkö se uudet tarkkuusvaatimukset?
Onko mittari yksinkertainen ja helppo käyttää?
Onko siinä fiksu Second Chance™ -ominaisuus, joka mahdollistaa veren lisäämisen liuskalle, jos ensimmäinen pisara oli liian pieni? Tämä säästää liuskoja.
Tarjoaako valmistaja hyvää palvelua ja tukea?
Vastasitko EI johonkin kysymykseen?
Sitten on aika vaihtaa johonkin CONTOUR NEXT -tuoteperheen mittariin!
CONTOUR®NEXT -tuoteperheen sukupolvi menee pidemmälle
Kaikki verensokerimittaukseen käytettävät CONTOUR®NEXT -järjestelmämme täyttävät uudet laatustandardit: ne ovat helppokäyttöisiä ja niiden uskomaton tarkkuus ylittää vähimmäisvaatimukset.3,4 Lisäksi kaikissa CONTOUR®NEXT - tuoteperheen mittareissa on fiksu Second-Chance™-ominaisuus, joka voi auttaa säästämään liuskoja.
Tee CONTOUR®NEXT -tuoteperheen mittarista sinun henkilökohtainen diabeteksen seurantaväline
Meidän Verensokerimittarit ovat yhtä yksilöllisiä kuin niiden käyttäjätkin. Ne auttavat sinua ymmärtämään ja hallitsemaan diabetestasi paremmin. Valitse mittari henkilökohtaisten tarpeiden mukaan ja tilaa se suoraan täältä – veloituksetta.*
Ascensia Diabetes Tuotetuki auttaa sinua mielellään mittarin valinnassa:
CONTOUR®NEXT ONE
Ainutlaatuinen
- Tavoitevalo(smartLIGHT®-ominaisuus antaa välitöntä palautetta siitä, onko verensokerituloksesi tavoitealueella
- Valaistun liuska-aukon ja näytön ansiosta tulokset voi lukea pimeässä
- Langaton yhteys CONTOUR® DIABETES -sovelluksen kanssa mahdollistaa lisätoimintojen käytön (päivittäiset raportit, muistutukset, varoitukset ja muuta)
CONTOUR®XT
Klassikkomme
- Heti käyttövalmis
- Suuri näyttö ja helppolukuiset numerot
- Kestävä kotelo sopii mukavasti käteen
Viitteet:
1. BS EN ISO 15197:2015-12. In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus; Beuth Verlag, Berlin; December 2015.
2. Data on file, market data for Europe (CH, DE, ES, FR, GR, IR, I, NOR, PL, POR, UK), based on IMS data (MAT Sept. 2016).
3. Christiansen M et al. Accuracy and user performance evaluation of a new blood glucose monitoring system in development for use with CONTOUR®NEXT lest strips. Poster presented at the 15th annual meeting of the Diabetes Technology Society (DTS); 3-6 February, 2016; Milan, ltaly.
4. Waldenmaier D. et al. Performance evaluation of five blood glucose monitoring systems in the Hands of lntended Lay-users Following ISO 15197:2013. Poster 117-LB presented at ADA 77th Scientific Sessions San Diego, CA, USA, June 9-13, 2017.
Oikea elämä, oikea tarkkuus.
"Mitä tarkempaa tietoa saan, sitä luottavaisempi olen siitä, että annostelen oikean määrän insuliinia. Jos verensokeritasoni paranee, se voi johtaa matalampaan HbA1C-arvoon."
Nyt verensokerimittareille on julkaistu uusi ISO -standardi. Se vaatii tuloksilta entistä suurempaa tarkkuutta. Mittarin tulokset saavat poiketa laboratoriotuloksista vain ±15% aikaisemman ±20% sijasta.**1
Uusi standardi vaatii tarkkuutta myös diabeetikoiden omissa mittauksissa.
"Tämä on hyvä; meitähän tämä koskee!"
CONTOUR NEXT -tuoteperheen mittarit ovat osoittaneet täyttävänsä kaikki ISO 15197:2015* -standardin vaatimukset (käyttöohjeita ja tuoteselosteita päivitetään parhaillaan)
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ISO 15197:2015 -tarkkuusvaatimukset täyttyvät; jopa tiukempaa ±10% (±0.55 mmol/L) virhemarginaalia käytettäessä1,2,3,4**.
Katso video tästä. Varmista jo tänään, että jokaisella diabeetikolla on tarkka verensokerimittari, joka täyttää ISO 15197:2015 -standardin vaatimukset. He ansaitsevat sen.
*Arvioijana LRQA, lääkinnällisten laitteiden ilmoitettu laitos.
**Kansainvälisen standardisointijärjestön (ISO) 15197:2015 -standardi vaatii diabeetikoiden omissa mittauksissa, että 95% tuloksista on ±0.83mmol/L sisällä laboratorion referenssiarvoista glukoosipitoisuuden ollessa <5.5 mmol/L sekä ±15% sisällä laboratorion referenssiarvoista glukoosipitoisuuden ollessa ≥5.5 mmol/L. Lisäksi 99% yksittäisistä mitatuista glukoosituloksista tulee osua Parkes Consensus Error Grid -kaavion vyöhykeelle A tai B.
Viitteet:
1. International Organization for Standardization. In-vitro diagnostic test systems - requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. Geneve, Seitsi: International Organization for Standardization, 2015
2. Bernstein R, Parkes JL, Goldy A, et. al. A new test strip technology platform for self-monitoring of blood glucose. J Diabetes Sci Tehnol. 2013;7(5):1386-1399.
3. Harrison B et. al, Accuracy Evaluation of a New Platform of Blood Glucose Monitoring Systems with the CONTOUR NEXT Test Strip, Poster presented at the 6th international conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD); 27 February-2 March, 2013; Pariisi, Ranska
4. Data on file
Miksi potilaani tarvitsevat tarkat tulokset?
Verenglukoosin omaseuranta on avainasemassa diabeetikon pyrkiessä lähelle normaalia verensokeritasoa. Siksi on tärkeää, että verensokerimittarit antavat luotettavia tuloksia.
Verensokeritulokset, jotka ovat korkeampia kuin todellinen verensokeritaso, voivat kätkeä hypoglykemiat ja/tai johtaa vääriin hoitopäätöksiin kuten insuliinin yliannostukseen. Ja päinvastoin, väärät matalat tulokset voivat peittää hyperglykemian.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että verensokerin omaseurantavälineiden käytön ja diabeetikoiden parantuneen hoitotuloksen välillä on yhteys, mm. madaltuneen HbA1c -arvon muodossa ja diabetekseen liittyvien komplikaatioiden vähenemisenä1.
Mikä vaikuttaa tarkkuuteen?
Monet tekijät voivat vaikuttaa verensokerimittareiden tulosten tarkkuuteen kuten:
- Analyyttinen suorituskyky1
- Verensokerimittarin oikeellisuus kertoo, kuinka lähellä tulosten keskiarvo on referenssiarvoa
- Toistettavuus kuvaa kuinka lähellä yksittäiset tulokset ovat toisiaan, vaikka poikkeaisivat referenssiarvoista
- Vain silloin, kun tulokset ovat sekä oikeita että toistettavia, ne vastaavat referenssiarvoa2
CONTOUR NEXT-tuoteperheen verensokerimittarit ovat osoittaneet ylittävänsä viimeisimmän kansainvälisen ISO -standardin vaatimukset vuodelta 2015 1,2,3,4.
- Ympäristötekijät5
Esim. säilyvyys: CONTOUR™NEXT -liuskoilla on 24 kk käyttö- ja säilyvyysaika.
- Häiritsevät aineet5
Esim. parasetamoli: CONTOUR™NEXT -testiliuskoihin eivät vaikuta monet yleiset häiritsevät aineet (kuten maltoosi, galaktoosi ja happi)* sekä lääkeaineet (kuten askorbiini ja parasetamoli) - Käyttäjän mittaustekniikka: Halutessa minimoida virheet korostuu helppokäyttöisten mittareiden tarve6. Esim. ei tarpeeksi verta: CONTOUR™NEXT -testiliuskoissa on “Second-Chance sampling”-teknologia, jonka ansiosta liuskaan voi lisätä verta.
*CONTOUR NEXT –testiliuskat, joiden menetelmä on GDH-FAD, ristireagoivat ksyloosin kanssa. Älä käytä CONTOUR NEXT -testiliuskoja ksyloosin imeytymiskokeen aikana tai heti sen jälkeen.
Viitteet:
1. International Organization for Standardization. In-vitro diagnostic test systems - requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. Geneve, Sveitsi: International Organization for Standardization, 2015
2. Bernstein R, Parkes JL, Goldy A, et. al. A new test strip technology platform for self-monitoring of blood glucose. J Diabetes Sci Tehnol. 2013;7(5):1386-1399.
3. Harrison B et. al, Accuracy Evaluation of a New Platform of Blood Glucose Monitoring Systems with the CONTOUR NEXT Test Strip, Poster presented at the 6th international conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD); 27 February-2 March, 2013; Pariisi,Ranska.
4. Data on file
5. Barry H. Ginsberg, M.D., Ph.D. et.al. Factors Affecting Blood Glucose Monitoring: Sources of Errors in Measurement, J Diabetes Sci Technol. 2009 Jul; 3(4): 903–913.
6. K. Tonyushkina M.D et. al. Glucose Meters: A Review of Technical Challenges to Obtaining Accurate Results, J Diabetes Sci Technol. 2009 Jul; 3(4): 971–980.
Mikä on ISO 15197:2015?
ISO tulee kreikan sanasta isos, joka tarkoittaa yhdenmukainen. Kansainväliset ISO-standardit takaavat, että tuotteet ja palvelut ovat turvallisia, luotettavia ja hyvälaatuisia1.
Toukokuussa 2013 julkaistiin uusin verensokerimittareiden ISO 15197:2015 -standardi.
"Diabeetikot hyötyvät viimeisimmästä verensokerin omaseurannassa käytettävien verensokerimittareiden ISO-standardista. Standardi vaatii näiden tuotteiden valmistajia toimittamaan entistä suurempaa tarkkuutta."2
Diabeetikot eivät aina tiedä, että monet mittarit eivät täytä ISO 15197:2015 –standardin tarkkuusvaatimuksia ja ero samasta näytteestä saadun mittarilukeman ja laboratoriotuloksen välillä voi olla jopa ±20%
CONTOUR™NEXT -tuoteperheen mittarit ylittävät standardin vaatimukset antamalla verensokerituloksia, jotka ovat ±10% sisällä laboratoriotuloksista. Tämä tarkoittaa, että tulokset, jotka saat CONTOUR™NEXT -tuoteperheen mittarilla ovat lähempänä laboratorioarvoa3,4,5,6
Tiedätkö, kuinka tarkkoja suosittelemasi verensokerimittarit ovat?
Tarkat tulokset voivat auttaa potilaitasi tekemään oikeat hoitopäätökset silloin, kun ne merkitsevät eniten.
Viitteet:
1. Iso.org/iso/home/about.htm accessed 8th January 2013
2. Iso.org/iso/home/news_archive/news.htm?refid=Ref1749 accessed 8th January 2013
3. Bernstein R, Parkes JL, Goldy A, et. al. A new test strip technology platform for self-monitoring of blood glucose. J Diabetes Sci Tehnol. 2013;7(5):1386-1399.
4. Harrison B et. al, Accuracy Evaluation of a New Platform of Blood Glucose Monitoring Systems with the CONTOUR NEXT Test Strip, Poster presented at the 6th international conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD); 27 February-2 March, 2013; Paris, France
5. Data on file
6. International Organization for Standardization. In-vitro diagnostic test systems - requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. Geneva, Switzerland: International Organization for Standardization, 2015
Tarkkuuskriteerien väliset erot
|
Uudessa 2015 ISO -standardissa on tärkeä lisäys tarkkuuskriteereihin verrattuna vanhaan 2003 standardiin. Uudessa standardissa valmistaja velvoitetaan esittämään käyttöohjeissa, kuinka tarkkoja mittarit ovat diabeetikoiden omassa käytössä eikä pelkästään ammattikäytössä.1,2 Tämä täytyy osoittaa tutkimuksella, johon osallistuu vähintään 100 potilasta. 95% mittaustuloksista täytyy olla ±15%**2 sisällä referenssituloksista. Tämä esimerkki osoittaa, mikä todellinen verensokerialue voi olla, kun mittaustulos on 10.1 mmol/L, olettaen, että mittaus on tehty kaikin puolin oikein
|
||
|
ISO 15197:2003*1 |
ISO 15197:2015**2 |
CONTOUR™NEXT -liuskat3,4 |
|
-standardin mittari voi antaa tuloksia, jotka ovat 20% korkeampia tai 20% matalampia kuin todellinen verensokeriarvo. Verensokeriarvon ollessa 10.1 mmol/L mittarilukema voi olla mikä tahansa välillä 8.1 - 12.1 mmol/L. |
-standardin mittari voi antaa tuloksia, jotka ovat 15% korkeampia tai 15% matalampia kuin todellinen verensokeriarvo. Verensokeriarvon ollessa 10.1 mmol/L mittarilukema voi olla mikä tahansa välillä 8.6 - 11.6 mmol/L. |
CONTOUR™NEXT -mittarit ylittävät teollisuuden standardit antamalla verensokerituloksia, jotka ovat ±10% sisällä laboratorioarvoista. Tämä tarkoittaa sitä, että CONTOUR™NEXT -mittarilla saamasi tulos on lähempänä laboratoriotuloksia2,3,4,5. |
CONTOUR™NEXT -tuoteperheen mittarit ylittävät standardin vaatimukset antamalla verensokerituloksia, jotka ovat ±10% sisällä laboratoriotuloksista. Tämä tarkoittaa että tulokset, jotka saat CONTOUR™NEXT -tuoteperheen mittarilla ovat lähempänä laboratorioarvoa3, 4,5,6
Tarkat tulokset voivat auttaa tekemään oikeita hoitopäätöksiä silloin, kun ne merkitsevät eniten.
*ISO 15197:2003 -standardi ei vaatinut tarkkuutta määritettäväksi diabeetikoiden omissa mittauksissa. Tässä standardissa tarkkuusprosentti koskee tuloksia ≥4.2 mmol/L
**ISO 15197:2015 -standardin tarkkuusvaatimus koskee myös diabeetikoiden omia mittauksia. Tässä standardissa tarkkuusprosentti koskee tuloksia ≥5.55 mmol/L
Viitteet:
1. International Organization for Standardization. In-vitro diagnostic test systems - requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. Geneva, Switzerland: International Organization for Standardization, 2003
2. International Organization for Standardization. In-vitro diagnostic test systems - requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. Geneva, Switzerland: International Organization for Standardization, 2015
3. Bernstein R, Parkes JL, Goldy A, et. al. A new test strip technology platform for self-monitoring of blood glucose. J Diabetes Sci Tehnol. 2013;7(5):1386-1399.
4. Harrison B et. al, Accuracy Evaluation of a New Platform of Blood Glucose Monitoring Systems with the CONTOUR NEXT Test Strip, Poster presented at the 6th international conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD); 27 February-2 March, 2013; Paris, France
5. Data on file
